筑牢質(zhì)量安全防線，推動(dòng)高質(zhì)量跨越發(fā)展
發(fā)布日期：2021/01/04
2020年12月28日，2020年質(zhì)量活動(dòng)月總結(jié)會(huì)暨藥品變更體系培訓(xùn)在公司吉園二樓會(huì)議中心隆重舉行。公司黨委副書記、工會(huì)主席禤洪、公司總工程師、質(zhì)量受權(quán)人黃曉丹、藥品質(zhì)量管理部及生產(chǎn)技術(shù)中心藥品相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)出席，生產(chǎn)技術(shù)中心藥品相關(guān)的一線員工，包括生產(chǎn)管理崗、工藝管理崗、工程管理崗、QA、QC、研發(fā)人員、倉(cāng)庫(kù)管理崗等人員共100多人參會(huì)。
會(huì)議伊始，公司總工程師、質(zhì)量受權(quán)人黃曉丹對(duì)2020年藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了回顧并對(duì)質(zhì)量月活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行了總結(jié)。
黃總工指出2020年是特殊的一年，藥品質(zhì)量管理部積極響應(yīng)公司“兩不兩?！彼膫€(gè)承諾，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證公益為上。公司出廠的產(chǎn)品100%合格，產(chǎn)品國(guó)家抽檢74批次，檢驗(yàn)結(jié)果均合格，無(wú)發(fā)生重大質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量投訴。在藥監(jiān)部門飛行檢查常態(tài)化的情況下，公司順利通過(guò)藥監(jiān)管理部門的日常監(jiān)督檢查6次，食品藥品技術(shù)審評(píng)協(xié)會(huì)GMP研判1次。這也說(shuō)明了我們公司的整個(gè)藥品質(zhì)量管理體系能持續(xù)、有效地運(yùn)行。
藥品質(zhì)量管理工作也取得了不錯(cuò)的成績(jī)。根據(jù)新的法規(guī)和新版藥典，完成了所有涉及包材的改版工作及所有原輔料、成品的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接銜接工作。益氣聰明丸成為公司又一新增藥典品種收載入《中國(guó)藥典》2020年版。保濟(jì)口服液修訂關(guān)鍵指標(biāo)，收載于《中國(guó)藥典》2020年版，解決產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題。小柴胡顆粒取得了產(chǎn)品有效期36個(gè)月的補(bǔ)充申請(qǐng)批件，延長(zhǎng)產(chǎn)品貨架期，為產(chǎn)品銷售助力。公司59個(gè)品種均已取得了再注冊(cè)批件，完成了藥品生產(chǎn)許可換證工作，確保了公司藥品生產(chǎn)的合法合規(guī)。公司三個(gè)不同部門的三個(gè)課題參加2020年廣藥集團(tuán)及全國(guó)QC發(fā)表交流會(huì)獲得佳績(jī)，三項(xiàng)成果均獲全國(guó)一等獎(jiǎng)。
2020年9-12月，公司根據(jù)廣藥集團(tuán)《關(guān)于開(kāi)展2020年“質(zhì)量教育月”活動(dòng)的通知》文件精神，結(jié)合公司的實(shí)際情況，公司開(kāi)展了以“筑牢質(zhì)量安全防線，推動(dòng)高質(zhì)量跨越發(fā)展”為主題的系列質(zhì)量月活動(dòng)，公司除了按集團(tuán)要求的質(zhì)量活動(dòng)月活動(dòng)外，整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程持續(xù)一個(gè)季度，讓企業(yè)員工以過(guò)硬的質(zhì)量滋養(yǎng)“王老吉”百年品牌，自覺(jué)承擔(dān)與老字號(hào)品牌匹配的社會(huì)責(zé)任。質(zhì)量活動(dòng)月包括以下競(jìng)賽及培訓(xùn)：崗位技能競(jìng)賽、細(xì)化監(jiān)控解決質(zhì)量問(wèn)題成果評(píng)比比賽、藥材鑒別比賽、GMP 飛行檢查班組評(píng)比、批記錄審核知識(shí)競(jìng)賽評(píng)比方案、質(zhì)量大講堂培訓(xùn)等，共有13個(gè)部門748名員工參加，評(píng)出個(gè)人獎(jiǎng)項(xiàng)115項(xiàng)，班組獎(jiǎng)項(xiàng)15項(xiàng)?，F(xiàn)在質(zhì)量月活動(dòng)的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)陸續(xù)完成，隨著今天藥品變更體系培訓(xùn)的完成，王老吉藥業(yè)2020年質(zhì)量活動(dòng)月活動(dòng)也將完美落幕。
隨后，公司黨委副書記、工會(huì)主席禤洪講話，他對(duì)公司今年來(lái)藥品質(zhì)量管理工作取得的成績(jī)給予充分的肯定，公司的藥品質(zhì)量管理體系能持續(xù)、有效地運(yùn)行，離不開(kāi)各位同事的付出和努力。今年質(zhì)量月活動(dòng)內(nèi)容豐富，形式多樣，參與人數(shù)多，參與部門廣，涌現(xiàn)了不少的崗位能手。希望明年繼續(xù)有序開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)，增加更多崗位技能方面的競(jìng)賽活動(dòng)。
領(lǐng)導(dǎo)致辭后進(jìn)入隆重的頒獎(jiǎng)環(huán)節(jié)，到會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)在今年質(zhì)量月活動(dòng)中取得優(yōu)異成績(jī)的各部門及車間代表進(jìn)行了頒獎(jiǎng)。
激動(dòng)人心的頒獎(jiǎng)環(huán)節(jié)結(jié)束后，進(jìn)入了藥品變更體系培訓(xùn)環(huán)節(jié)。生產(chǎn)技術(shù)中心副總監(jiān)楊振新用四連問(wèn)的方式拉開(kāi)了培訓(xùn)的序幕?！笆裁词亲兏?？”、“為什么要變更？”、“怎么做變更？”、“企業(yè)對(duì)變更的態(tài)度？”、楊總監(jiān)深入淺出地闡述了生產(chǎn)企業(yè)做變更目的、如何做好變更驗(yàn)證、失控的變更案例、變更監(jiān)管法規(guī)體系重構(gòu)、藥企變更管理體系重構(gòu)，讓參訓(xùn)人員對(duì)變更的了解更深入一個(gè)層次。接著，藥品質(zhì)量管理部翁晨暉高級(jí)主管給大家?guī)Я怂幤纷兏婕胺ㄒ?guī)及要求的培訓(xùn)，再接著研究所羅燕玉高級(jí)主管詳細(xì)講解了變更補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)。
為時(shí)一整天的質(zhì)量活動(dòng)月總結(jié)頒獎(jiǎng)加培訓(xùn)，大家都收獲滿滿，意猶未盡。2020年質(zhì)量月活動(dòng)完美落幕，我們期待2021年新一年的到來(lái)，藥品質(zhì)量人將踏上新的征程，迎接新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。